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目的 提高医院制剂生产质量水平,最大程度地保障临床用药安全.方法 回顾性分析2016年1—12月联勤保障部队第909医院19例次灭菌制剂生产偏差的原因,参考PDCA循环模式,通过人、机、料、法、环五个方面探讨偏差原因,拟定并落实12条纠正和预防措施.结果 2017年上半年与2016年上半年同期对比,产生偏差例次减少了55.56%.结论 加强医院制剂质量风险管理,结合适当的管理方法及时分析偏差原因,积极落实纠正和预防措施,有助于提升生产质量管理水平,保证临床用药安全.

作者:饶小平;韩惠强;柯志鸿;游伟强;陈锦珊

来源:安徽医药 2019 年 23卷 2期

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作者:
饶小平;韩惠强;柯志鸿;游伟强;陈锦珊
来源:
安徽医药 2019 年 23卷 2期
标签:
医院制剂 偏差管理 偏差分析 纠正和预防措施 PDCA循环
目的 提高医院制剂生产质量水平,最大程度地保障临床用药安全.方法 回顾性分析2016年1—12月联勤保障部队第909医院19例次灭菌制剂生产偏差的原因,参考PDCA循环模式,通过人、机、料、法、环五个方面探讨偏差原因,拟定并落实12条纠正和预防措施.结果 2017年上半年与2016年上半年同期对比,产生偏差例次减少了55.56%.结论 加强医院制剂质量风险管理,结合适当的管理方法及时分析偏差原因,积极落实纠正和预防措施,有助于提升生产质量管理水平,保证临床用药安全.