目的 对医院制剂复方甘草口服溶液进行质量回顾分析,及时发现并纠正生产过程的不良趋势,保证制剂质量.方法 采用单值-移动极差控制图法和风险级别判断矩阵对中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院近五年生产的复方甘草口服溶液质量进行分析.结果 2014年6月至2019年6月,该院生产的30批次复方甘草口服溶液质量符合法定标准,控制图显示该品种生产工艺较稳定,针对复方甘草口服溶液中愈创木酚甘油醚含量波动较大的问题进行风险分析并采取了有效措施控制风险.结论 控制图分析结合风险管理,更有利于我院持续、稳定地生产出质量优异的复方甘草口服溶液.
作者：柯月娇；张勇；蔡斌；宋洪涛；张晶
来源：安徽医药 2022 年 26卷 1期
