目的 建立人癌胚抗原(CEA)的电化学发光免疫分析法(ECLIA).方法 生物素标记的CEA McAb、钌复合物标记配对的CEA McAb、链霉亲和素包被的磁性微粒组成CEA ECLIA试剂,用ECLIA仪检测CEA并做方法学评价.用本法与进口的同类ECLIA试剂对119例结直肠癌、150例肺癌、45例胃癌、32例胰腺癌和34例肝细胞癌患者的血清CEA检测结果进行分析.调查218名志愿者血清CEA正常参考值.结果 本法检测CEA的批内CV为1.6％～7.1％,批间CV为2.3％～11.7％,灵敏度为0.2 ng/mL.与CA19-9和AFP无交叉反应.自建ECLIA检测CEA浓度范围为0.2～1000.0ng/mL,正常参考值低于5.6ng/mL.结论 自建CEA ECLIA与进口试剂比较(r=0.9641,P＜0.05),正常参考范围接近进口同类方法.具备产业化的潜能.
作者：王金龙；叶伟成；邹红玲；罗凯；陈舒颖
来源：标记免疫分析与临床 2012 年 19卷 2期
