目的 对深圳市新产业MAGLUMI 4000型化学发光分析仪检测甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)、铁蛋白(Ferritin)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原15-3 (CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原72-4(CA72-4)十个肿瘤标志物进行性能评价.方法 用MAGLUMI 4000化学发光仪检测AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4,对以上检测的精密度、正确度、线性、参考区间进行评价,并与雅培、罗氏相关检测结果进行方法比对研究.结果 MAGLUMI 4000化学发光免疫分析仪测定AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4对应高低两个水平质控品的重复精密度变异系数(CV)均＜6.25％,期间精密度变异系数(CV)均＜8.33％;各项目正确度偏倚值＜ 1/2Tea;各检测结果在线性范围内,线性良好(AFP:R2=0.9984;CA125:R2=0.9989;CEA:R2=0.998;SCCA:R2=0.9998;Ferritin:R2=0.9997;PSA:R2=0.9997;CA15-3:R2=0.9977;CA19-9:R2=0.9998;F-PSA:R2=0.999;CA72-4:R2=0.9982),主要分析性能满足验证要求,厂家提供的参考区间可以接收;方法间相关性分析表明AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、F-PSA、C

作者：李清茹

来源：标记免疫分析与临床 2019 年 26卷 11期