目的 通过检测酶学指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)验证罗氏Modular P800全自动生化分析仪的分析性能.方法 根据美国临床实验室标准协会(CLSI)系列文件(EP15-A2,EP6-A2)和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测ALT、AST的精密度、正确度、线性、临床可报告范围、生物参考区间5大性能进行验证,参照昆涞Q-expertTM质控软件进行结果判断,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果 精密度均符合制造商性能标准;ALT与AST相对偏倚(SE％)均在临床可接受水平范围内;ALT、AST检测均呈一阶线性,线性范围分别为10.63～600U/L、4～800U/L;ALT和AST临床可报告范围分别为10.63～9 600U/L、4～12 800U/L;ALT、AST生物参考区间验证结果均符合要求.结论 罗氏Modular P800全自动生化分析仪ALT、AST检测的主要分析性能符合质量目标要求.
作者：雷忠英；张梅香；李春梅；张露；焦梅
来源：标记免疫分析与临床 2020 年 27卷 4期
