目的 观察评价散寒止痛外用贴膏治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证旳临床疗效及安全性.方法 将4个研究中心纳入的膝骨关节炎578例按2:2:1比例随机分配成试验A组233例(复方南星止痛膏)、阳性药对照B组230例(伤湿解痛膏)、安慰剂对照C组115例(丙烯酸酯压敏胶胶布),给予敷贴药物治疗,每日1次,连用6 d为1个周期.比较3组治疗前后膝关节疼痛的治愈率、有效率,WOMAC骨关节炎指数、中医证候积分、用药后的不良反应.结果 以全分析集和符合方案数据分析集的数据进行分析,按膝关节疼痛视觉模拟评分法观察,A组疗效最好;WOMAC骨关节炎指数3组治疗前后随时间变化的趋势有统计学意义;以全分析集的数据分析,中医证候疗效A组最好.无与试验药物有关的严重不良反应发生.结论 散寒止痛外用贴膏治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证是安全有效的.
作者：何晓瑾；潘立群；姜伟华；徐峰；江鸿杰；景海波
来源：北京中医药大学学报（中医临床版） 2013 年 20卷 2期
