目的 评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60 mg·d-1或氟西汀胶囊20 mg·d-1,共观察6 wk.结果 意向性分析集(ITT)抑郁症病人238例,其中度洛西汀组(试验组)117例和氟西汀组(对照组)121例.符合方案集(PP)病人228例,其中试验组111例,对照组117例.根据PP样本,治疗6 wk后, 试验组和对照组汉密尔顿焦虑量表(HAMD)17项总分减分值分别为(15±s 5)分及(16±6)分,与基线相比均存在非常显著差异(P<0.01),但组间无显著差异(P>0.05);试验组和对照组的有效率分别为89.2
作者：高成阁；王刚；许秀峰；谢世平；谭庆荣；杜波；程能能；王崴；陈策；伏炜；杨小波；亢万虎；李强；马现仓
来源：中国新药与临床杂志 2008 年 27卷 7期
