目的:评价瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服瑞波西汀胶囊8 mg·d-1或氟西汀片20 mg·d-1.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值作为主要疗效指标,以临床总体印象量表(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分作为次要疗效指标;采用药物不良反应量表(TESS)、实验室检查、生命体征等观察药物安全性.结果:共收集符合意向治疗抑郁症病人(ITT)222例,瑞波西汀组(试验组)109例,氟西汀组(对照组)113例.符合研究方案病人(PP)213例,瑞波西汀组104例,氟西汀组109例.治疗6 wk后,瑞波西汀组HAMD总分减分值为(16±s 7)分,氟西汀组为(16±7)分,与治疗基线相比差异均有非常显著意义(P＜0.01),但2组相比差异无显著意义(P＞0.05);瑞波西汀组有效率(HAMD减分率≥50
作者：沈一峰；李华芳；马崔；陈远光；范俭雄；蓝长安；程能能；顾牛范
来源：中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 8期
