队列研究是循证医学证据等级中仅次于随机对照试验的临床研究证据，本质上属于观察性研究，也是常用的比较效果研究的研究类型。队列研究既容易满足伦理的要求，也有着较强的外部真实性，同时还能验证因果关系，比干预性研究的典型代表随机对照试验更贴近于临床实际。从比较效果研究角度介绍队列研究用于疗效评价时暴露的定义、对照的选择、结局指标的选取、样本含量计算等设计要点及其优缺点，同时讨论了研究过程中可能存在的偏倚及控制方法，并提供了队列研究的方法学质量评价标准和报告规范。
作者：韩梅；陈薇；曹卉娟；张抗；梁宁；刘建平
来源：现代中医临床 2015 年 3期
