目的 依据循证医学及医学临床科研设计原则,通过分析中国淋巴瘤治疗领域随机对照临床试验文献,评估临床试验研究质量,为规范治疗试验、提高研究质量提供依据.方法 选择万方数据库(1989年至2012年)、中国知网(1979年至2013年),以“淋巴瘤”、“随机”、“对照”、“病人”或“病例”或“患者”为检索词,对中国期刊2000年1月至2011年12月间发表的随机对照临床试验文献进行检索.同时以“Chinese／China”、“randomized controlled trials”、“lymphoma”为检索词,在PubMed数据库中进行检索.对文献研究对象的选择标准、样本含量、随机方法的应用、组间均衡性比较、盲法的应用、统计学方法的应用、随访情况等进行描述性分析.结果 在两个中文数据库中共检得有效文献120篇,在PubMed数据库中检索所得文献均包括在这120篇文献中.其中,对具体随机方法进行说明者37篇(30.8％),有明确纳入、排除标准者33篇(27.5％),样本数＜ 60例者55篇(45.8％),对基线资料可比性进行描述者61篇(50.1％),对随访情况进行描述者43篇(35.8％),仅1篇文献提及单盲法.结论 研究结果可从一个侧面反映出中国淋巴瘤治疗性随机对照临床试验总体研究质量不高,证据的可信度低,质量与循证医学标准有一定差距.
作者：李旭清；张俊伟；吕晶丽；郎华；陈磊；冯莉；杨璐；贾力涛
来源：白血病·淋巴瘤 2013 年 22卷 12期
