目的：用六西格玛（σ）质量管理方法评价罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测项目的分析性能，用以指导质量改进。方法收集2013年全国临床实验室生化项目的室间质量评价（EQA）和本实验室室内质控（IQC）数据，用EQA数据评估偏倚（Bias），IQC数据计算变异系数（CV）水平，依据美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）的允许总误差（TEa）通过公式（TEa－Bias）／CV计算各检测项目的σ值，评价实验室的24项生化检测项目的分析性能；并计算检验项目的质量目标指数（QGI），查找导致性能不佳的主要原因；根据美国胆固醇教育计划（NCEP）和原卫生部临床检验中心（NCCL ）规定血脂检验项目的 T E a ，分别计算σ值，分析其差距。结果在24个检测项目中，8个检测项目大于6σ水平，占检验项目的33．3％；8个项目在3σ～＜6σ水平，占33．3％；8个项目在3σ水平以下，占33．3％。对于σ＜6的项目，需优先改进正确度的占37．5％，优先改进精密度的占43．8％，既需改进正确度又要改进精密度的占18．8％。根据NCEP和NCCL对血脂的质量要求，总胆固醇、三酰甘油、高密度胆固醇、低密度胆固醇的σ值分别为1．55、3．40、1．36、3．48和1．82、6．34、5．80、9．91。结论6σ质量管理理论是临床实验室管理的重要工具，
作者：胥国强；康清秀；陈小东；蒲泽晏
来源：重庆医学 2016 年 45卷 30期
