;目的 通过Sigma值的计算,建立适合现有质量体系的室内允许误差.方法 依据EP5文件得出各检测项目的 不精密度,同时根据参与美国病理家协会校准验证活动得出的各项目的 斜率,截距,计算出各项目不同医学决定水平处的偏倚,得出各检测项目的 Sigma值,若超出范围,则根据最适Sigma值对该项目的 室内允许误差进行相应调整,最终得到适合各检测项目的 允许误差.结果 血清磷(P)、C-反应蛋白(CRP)、C4.继续使用CLIA'88中规定的最大允许误差,IgA,IgG,IgM,C3,血清铁(Iron)的室内允许误差在CLIA'88规定的基础上有所缩减.结论 该方法可与方法验证一起对检测系统的性能作出完整评价,并对标准中没有给出最大允许误差或室内变异较大的项目得出暂定的允许误差,同时通过室内质控、试剂批号验证的检验,达到质量持续性提升的最终目标.
作者：陶然；胡志峰；陈建波
来源：现代检验医学杂志 2008 年 23卷 5期
