背景与目的:不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液(中国商品名:凯素)是美国生物科学公司(American BioSceince,Inc.)研制的全新的紫杉醇制剂.本文目的旨在评价其在国内患者的临床耐受性,建立该药在国内患者的最大耐受剂量,并为下一阶段临床研究的推荐剂量提供临床依据.方法:剂量递增Ⅰ期临床试验,剂量范围为135～350mg/m2,每一剂量组至少有3例患者.凯素静脉滴注30 min,每3周重复一疗程.每疗程用药前不给予患者抗过敏预治疗.结果:22例患者接受了至少一个疗程的治疗,共完成94个疗程.患者能较好地耐受凯素治疗,整个治疗过程未发现严重过敏反应;绝大部分(95
作者：滕小玉；管忠震；姚志文；刘冬耕；周宁宁；罗汉钰；Michael Hawkins；Patrick Soon-Shiong
来源：癌症 2004 年 23卷 z1期
