目的:分析通天口服液治疗偏头痛临床试验的质量现状.方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊数据库以及中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库,采集有关通天口服液治疗偏头痛的临床研究,按纳入、排除标准选择文献,按临床流行病学评价标准对所选文献进行分析、评估.检索时间为每个数据库建库至2011年5月.结果:共纳入7篇文献,合计710例患者.其中随机对照试验7个,仅有1个详细描述了具体的随机方法,2个为随机、双盲非多中心、安慰剂对照研究;6个研究的诊断标准明确,7个研究有纳入标准,5个研究有排除标准.5个研究评价了治疗末期的总疗效;5个研究报告了偏头痛发作频率及发作持续时间;3个研究报告了伴随症状;3个研究报告了头痛程度,2个研究报告了头痛指数;1个研究对病程做了评价.1个研究报告了不良反应,3个研究未见不良反应发生,3个研究无不良反应报告;7个研究均未报告脱落及退出病例.结论:现有通天口服液治疗偏头痛的临床试验中,除少部分为随机、双盲对照试验外,多数研究的设计质量偏低.建议今后的临床试验结果采用国际通用的"随机对照试验报告标准(CONSORT)"报告.
作者：柳树英；潘文；康开彪；牛崇信；程涛；李晓娟
来源：西部中医药 2012 年 25卷 2期
