目的:评价不同针灸疗法治疗带状疱疹随机对照研究(randomized controlled trial,RCTs)的报告质量及方法学现状,探讨提高该领域临床试验报告质量的方法.方法:计算机检索MEDLINE、Embase、Cochrane Library、中国知网(China national knowledge infrastructure,CNKI)、万方、维普等数据库(检索时限为建库至2019年12月31日).由两名研究者独立进行文献筛选和资料提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具及CONSORT 2010声明、STRICTA标准进行方法学及报告质量的评价.结果:共纳入RCTs49篇.参照CONSORT声明对RCTs进行质量报告,42个RCT(85.71%)详细描述了受试者符合纳入标准,全部研究描述了准确的干预措施.随机序列产生方法、分配隐藏、盲法、基线完整性、样本量估算及研究方案注册的报告率分别为40.82%、6.12%、2.04%、14.29%、0、0.根据STRICTA标准对针灸干预措施进行评价,针灸理论依据、针灸施加其他干预措施的细节、治疗师背景报告率分别为100%、87.75%、0%.结局指标的总疗效、皮疹消退时间、疼痛VAS评分、后遗神经痛发生率及安全性评价的报告率依次为89.80%、28.57%、28.57%、12.24%、6.12%.Cochrane偏倚风险评估发现全部RCTs在盲法及选择性报告方面有未知风险,另有18个RCT(36.73%)在随机方法、3个
作者:罗镇科;曾婧纯;佘雅琳;王澍欣;许纪超;林国华
来源:西部中医药 2022 年 35卷 10期