目的 对中成药治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床随机对照研究(RCT)进行文献质量评价与分析.方法 检索国内外中文、英文数据库建库至2018年10月关于中成药治疗AMD的RCT研究,使用改良后的Jadad量表及ROB量表分别对其进行质量评价及偏移风险评估.结果 共纳入27篇研究,改良后Jadad量表评价属于高质量的文章仅2篇(7.41%).ROB量表评价结果显示:22篇(81.48%)采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章曾计算过样本含量.此外还存在对脱落病例缺乏意向性分析、缺乏安全性评价等问题.结论 中成药治疗AMD的RCT文献质量普遍不高,试验设计规范性有待提高,缺乏科学严谨的多中心大样本研究.
作者:孟欢;张楚焌;罗丹;金明
来源:中国中医眼科杂志 2019 年 29卷 2期