目的 研究头孢克肟口腔崩解片的质量标准.方法 采用桨法及紫外-可见分光光度法测定其溶出度,利用自制崩解装置测定其体外崩解时限;采用高效液相色谱法测定其含量.结果 头孢克肟口腔崩解片的平均崩解时限为38 s,片重差异符合规定;溶出度测定:头孢克肟的pH6.5磷酸盐缓冲液在288 nm波长处有最大吸收,且在3.0~22.5 μg·mL-1浓度范围内与吸光度(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=0.0372ρ-0.0056,r=0. 999 5;含量测定:头孢克肟在20~400 μg·mL-1浓度范围内与色谱峰面积(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=20.6ρ-76.3,r=0.999 2,平均回收率为100.25
作者:王金香;王勇
来源:广东药学院学报 2010 年 26卷 2期