目的:观察头孢克肟口腔崩解片在健康人体的生物等效性.方法:18名健康受试者随机双交叉单剂量口服头孢克肟口腔崩解片受试制剂和头孢克肟胶囊参比制剂 200 mg,用HPLC法测定头孢克肟血药浓度.用DAS 2.0药动学程序计算主要药动学参数并评价2种制剂生物等效性.AUG0-24、AUCO-∞和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行非参数法检验.结果:单剂量口服受试制剂和参比制刺后血浆中头孢克肟的Cmax分别为(3.0±0.9)mg·L-1和(2.8±0.9)mg·L-1;tmax分别为(3.5±0.8)h和(4.4±1.1)h;t1/2分别为(2.9±0.8)h和(2.7±0.7)h;AUC0-24分别为(22.0±7.1)mg·h·L-1和(22.6±7.1)mg·h·L-1;AUCO-∞分别为(22.7±7.0)mg·h·L-1和(23.2±7.0)mg·h·L-1;Gmax、AUC0-24和AUCO-∞的90
作者：董淑英；童旭辉；李见春；张志涛；祝晓光；蒋志文
来源：中国医院药学杂志 2009 年 29卷 20期
