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目的 研究奥硝唑氯化钠注射液的生产工艺,为大容量注射剂的生产提供依据.方法:对配料溶液温度、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行筛选;用HPLC法检测奥硝唑的含量和有关物质.结果:奥硝唑配制温度(55±5)℃,pH值为3.2～3.5,加入0.02％ (g/mL)的针用活性炭,121℃、15 min湿热灭菌,制剂符合药典有关注射剂的质量标准.结论 本品制备工艺可靠,适用于工业化生产,质量可控.
作者：刘伟芬；范剑维；寇素丽；王桂玲
来源：贵州医药 2016 年 40卷 1期
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