目的 考察铁离子对奥硝唑氯化钠注射液稳定性的影响,保证制剂临床用药安全.方法 分别制备不含铁离子及含微量铁离子的奥硝唑氯化钠注射液,用HPLC方法测定两种奥硝唑氯化钠注射液在不同温度不同时间的奥硝唑含量,研究奥硝唑在不同温度下的化学降解动力学,运用Arrhenius方程,预测两种奥硝唑氯化钠注射液在常温下的稳定性.结果 奥硝唑氯化钠注射液中奥硝唑的降解符合一级动力学模型,25 ℃时,不含铁离子的奥硝唑氯化钠注射液的t0.9为1.71年,含微量铁离子的奥硝唑氯化钠注射液的t0.9为1.11年.结论 微量铁离子会加速奥硝唑分解,致使奥硝唑氯化钠注射液贮存时间变短.
作者:刘茜英;殷安凡;牛志颖
来源:药学实践杂志 2012 年 30卷 4期