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目的 进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂的临床研究.方法 自主研发血清Glu生化诊断试剂自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测.并以进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X),中生诊断试剂为受试试剂(Y),分别测定血清Glu含量.结果 受试试剂(Y)空白吸光度、重复性和线性检测均符合要求,且与对照试剂(X)的检测性能具有良好的相关性.结论 受试试剂(Y)自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.

作者:李雪梅;王惠萱;唐建国;贾雄飞;王珂;朱光旭;陈忠明

来源:国际检验医学杂志 2011 年 32卷 3期

知识库介绍

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作者:
李雪梅;王惠萱;唐建国;贾雄飞;王珂;朱光旭;陈忠明
来源:
国际检验医学杂志 2011 年 32卷 3期
标签:
血清 葡萄糖 氧化还原酶类 方法 指示剂和试剂 生物医学研究
目的 进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂的临床研究.方法 自主研发血清Glu生化诊断试剂自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测.并以进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X),中生诊断试剂为受试试剂(Y),分别测定血清Glu含量.结果 受试试剂(Y)空白吸光度、重复性和线性检测均符合要求,且与对照试剂(X)的检测性能具有良好的相关性.结论 受试试剂(Y)自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.