目的 进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂的临床研究.方法 自主研发血清Glu生化诊断试剂自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测.并以进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X),中生诊断试剂为受试试剂(Y),分别测定血清Glu含量.结果 受试试剂(Y)空白吸光度、重复性和线性检测均符合要求,且与对照试剂(X)的检测性能具有良好的相关性.结论 受试试剂(Y)自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
作者:李雪梅;王惠萱;唐建国;贾雄飞;王珂;朱光旭;陈忠明
来源:国际检验医学杂志 2011 年 32卷 3期