目的 进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清铁(Fe)生化诊断试剂的临床研究.方法 以中生血清Fe生化诊断试剂为受试试剂(Y),进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X);受试试剂(Y)的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测;并对2种试剂进行比对试验和偏倚评估.结果 受试试剂(X)的空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,且与对照试剂(Y)具有良好的相关性.结论 自主研发Fe生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
作者：滕毅；王惠萱；贾雄飞；王蕴峰；夏正武；陈忠明；佘文婕
来源：国际检验医学杂志 2011 年 32卷 3期
