目的：对Roche Modular P800全自动生化分析仪速率法检测谷氨酸脱氢酶（GLDH）进行方法学性能验证。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献的实验方案，对速率法检测GLDH的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行验证，将实验结果与厂家声明的性能或者公认的质量目标进行比较。结果精密度和准确度均符合厂商所声明的性能标准，GLDH的检测呈一次线性，线性方程为 Y＝17．738X -17．75，线性范围为1．2～86．6 U/L ，临床可报告范围1．2～8668．0 U/L。结论 Roche Modular P800全自动生化仪速率法检测GLDH的主要分析性能均符合质量目标要求，能满足临床需要。
作者：罗浩元；刘集鸿；邓宇伟；梁金霞
来源：国际检验医学杂志 2014 年 21期
