可溶性fms样酪氨酸激酶-1荧光免疫层析法检测的临床性能评估-临床诊疗知识库

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作者：

苏倩；管世鹤；张妤；周强；范懿隽；付娟娟；傅柳陶；黄才敏；LU Yihong；ZHANG Lili；ZHANG Wanying；CHU Wenwen；WEI Yu；WU Yuanyuan

来源：

国际检验医学杂志 2019 年 40卷 18期

标签：

可溶性fms样酪氨酸激酶-1 荧光免疫层析法子痫前期

目的评估荧光免疫层析法的可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)检测试剂盒的临床性能.方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP6-A、EP7-A、EP15-A文件对试剂盒的精密度、线性、方法学比对等临床性能进行评估.结果试剂盒的高浓度和低浓度样本的变异系数(CV)分别为3.63％和5.92％;线性为40～85000 pg/mL;与电化学发光法试剂盒对比结果显示,相关性r为0.985,总体符合率为96.71％.结论荧光免疫层析法的sFlt-1检测试剂盒的精密度、线性、方法学比对等临床性能评价较好,满足临床应用的需求.

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