目的 探讨进口某品牌TEG5000型血栓弹力图(TEG)仪及原装进口试剂与国产某品牌相应产品检测结果的相关性、一致性及临床可替代性.方法 选取30例临床血浆标本,用进口某品牌和国产某品牌TEG仪以及两家公司生产的试剂进行平行和交叉检测,即分别用进口TEG仪+进口试剂(TEG组)、国产TEG仪+国产试剂(DR组)、进口TEG仪+国产试剂(TD组)进行检测,分析3组间凝血反应时间(R)、凝血形成时间(K)、凝固角(Angle)、最大振幅(MA)4个参数的相关性和一致性.结果 R、K、Angle、MA 4个参数在TEG组、DR组、TD组间均具有高度相关性(r>0.9,P<0.05);且TEG组、DR组、TD组间的检测结果有良好的一致性,相差幅度为临床可接受;进口TEG5000型TEG仪采用国产试剂进行检测,与生物参考区间的符合率≥90％.结论 进口TEG5000型TEG仪可以采用国产试剂替代进口仪器试剂进行TEG检测,能为临床诊疗提供可靠、准确、有价值的数据.
作者：李蕾；马静；杨旭；王晓琳；王培昌
来源：国际检验医学杂志 2021 年 42卷 4期
