目的 评价T-400型血栓弹力图仪检测性能.方法 抽取141名住院患者及20名健康体检者血样2.7mL/人(份),使用各自仪器的配套试剂,以反应时间(R)、K-时间(K)、角度(Angle)、最大振幅(MA)为主要分析参数,分别在T-400型血栓弹力图仪与TEG(@)5000血栓弹力图仪上检测,以评价前者的准确度、批内精密度、日间精密度、血红蛋白干扰等,验证其参考区间和临床符合性.结果 T-400与TEG(@)5000检测到的R、K、Angle和MA值相近(P>0.05);R、K、Angle、MA各参数批内精密度与日间精密度变异系数(r)<15%;当游离血红蛋白<6 g/L时对各参数测定结果造成干扰的相对偏差(B)绝对值最大为16.37%(7.4/75.2),符合T-400生产厂家所声明的相对偏差<±20%;参考范围验证所得R值(R=结果落在检测值参考范围内的标本数/总检测标本数)93.0%(28/30);临床符合率≥93.33% (28/30).结论 T-400型血栓弹力图仪主要评估指标均符合仪器厂家所声明的性能,能够满足临床实验室的工作需要.
作者:孔文兵;吕飘;刘持翔;赵晖;杨新革;苏明;周华友
来源:中国输血杂志 2019 年 32卷 12期