[目的]对罗氏MODULAR P生化封闭检测系统进行性能验证,为实验室认可和本实验室不同检测系统检验结果的互认提供依据.[方法]参照美国临床实验室标准化委员会(NCCIS)的评价模式(EP-10A2)对生化检测项目[以谷丙转氨酶(ALT)为例]的精密度、准确度、线性、样本针交叉污染、检测低限、检验程序测量不确定度和临床参考区间进行验证,并参照EP-9A2与罗氏INTERGAR检测系统进行相关性比较和临床可比性能判断.[结果]不精密度小于实验室允许不精密度(10
作者:刘怀平;刘树业
来源:现代预防医学 2011 年 38卷 19期