目的 评价BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪甲状腺检测项目(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)的分析性能.方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的精密度、线性范围及生物参考区间等方面进行验证,并与厂商声明的性能标准进行比较.结果 批内和批间精密度即变异系数(CV)均小于厂家声明的CV值,均在允许范围内;线性范围验证结果显示,各检测项目的 斜率(a值)均在(1±0.05)范围内,相关系数(r值)≥0.975,均在仪器要求范围内,并具有良好的线性;生物参考区间与厂商提供的性能指标相符.结论 BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪5项甲状腺检测在精密度、线性范围及生物参考区间三个性能指标上,均在相关要求范围内,符合实验室要求,可应用于临床检测.
作者：陈芳芳；李家亮；王国洪
来源：东南国防医药 2013 年 15卷 6期
