目的 对全自动生化分析仪TBA-120FR检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的性能进行验证,以保证TBA-120FR与科华试剂盒组成的分析系统各项性能参数满足血液筛查的要求.方法 对仪器进行精密度、正确度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验证,判定标准参照《血站技术操作规程(2015版)》及相关标准.结果 低、高值质控血清批内不精密度为2.90％、1.10％,批间不精密度为3.81％、2.03％;正确度:2018年室间质评成绩合格率为100％;检测系统在20～690 U/L的线性良好,检测结果可靠;生物参考区间符合无偿献血人群的参考区间.结论 TBA-120FR与科华试剂盒组成的检测系统性能验证结果能达到血站检测的要求.
作者：王全慧
来源：检验医学与临床 2020 年 17卷 6期
