目的：对 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪主要性能进行评价，判断其是否能够满足本科实验室需求。方法依照实验室管理办法及国家实验室认可的要求，分别采用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的 EP5-A2、EP9-A2和EP6-A 文件评价方法分析尿素（Urea）、肌酐（Cre）、尿酸（UA）和葡萄糖（Glu）等17项检测项目的精密度、准确度和线性；并对各检测项目引用的参考区间进行验证。结果 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪 Urea、Cre、UA、Glu 等17项检测项目批内精密度变异系数（CV）均小于或等1／4CLIA′88标准，批间精密度 CV 均小于或等于1／3CLIA′88标准；在准确度试验中，该17项检测项目的相对偏倚均小于或等于1／2CLIA′88标准；线性良好（r2＞0.95）；各检测项目引用的参考区间合适。结论 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪性能满足本实验室需求。
作者：张娟；蒋小燕；李顺君；黄文芳
来源：国际检验医学杂志 2014 年 24期
