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目的:通过对迈瑞 BS‐800M (后简称 BS‐800M )和 OLYMPUS AU2700(后简称 AU2700)全自动生化分析仪进行性能比较,探讨国产全自动生化分析仪在临床应用的可行性。方法按照行业标准推荐方法检测 BS‐800M 和 AU2700全自动生化分析仪的反应盘温度准确度与波动度、杂散光、吸光度线性、吸光度准确度、吸光度重复性、样品携带污染率、加试剂准确度和精密度、加样准确度和精密度等,并与 YY /T0654-2008自动生化分析仪行业标准的性能要求进行比较。结果 BS‐800M 的孵育温度为(36.96±0.05)℃,略优于 AU2700的(37.10±0.11)℃。 BS‐800M 的吸光度重复性可低至0.30%,与 AU2700的0.27%非常接近,均小于行业标准的1.50%。 BS‐800M 试剂加样准确度相对偏差为0.71%~1.06%,精密度为0.86%~0.97%;AU2700分别为0.86%~1.58%与0.75%~0.91%;两者均显著优于行业标准。 BS‐800M 的样品携带污染率仅为0.38%,与 AU2700大致相当。两者的吸光度线性偏倚虽符合行业标准,但 BS‐800M 最大为3.48%,显著高于 AU2700(-1.33%)。其他试验结果均显示,BS800‐M 在杂散光影响、吸光度准确度、样品加注准确度与精密度等方面已达到甚至优于行业标准,与进口产品并无显著差别

作者:曾方银;王征宇;赵明海;蔡海丽;李玲

来源:国际检验医学杂志 2016 年 37卷 21期

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作者:
曾方银;王征宇;赵明海;蔡海丽;李玲
来源:
国际检验医学杂志 2016 年 37卷 21期
标签:
全自动生化分析仪 性能评价 精密度 准确度 automatic biochemical analyzer performance evaluation precision accuracy
目的:通过对迈瑞 BS‐800M (后简称 BS‐800M )和 OLYMPUS AU2700(后简称 AU2700)全自动生化分析仪进行性能比较,探讨国产全自动生化分析仪在临床应用的可行性。方法按照行业标准推荐方法检测 BS‐800M 和 AU2700全自动生化分析仪的反应盘温度准确度与波动度、杂散光、吸光度线性、吸光度准确度、吸光度重复性、样品携带污染率、加试剂准确度和精密度、加样准确度和精密度等,并与 YY /T0654-2008自动生化分析仪行业标准的性能要求进行比较。结果 BS‐800M 的孵育温度为(36.96±0.05)℃,略优于 AU2700的(37.10±0.11)℃。 BS‐800M 的吸光度重复性可低至0.30%,与 AU2700的0.27%非常接近,均小于行业标准的1.50%。 BS‐800M 试剂加样准确度相对偏差为0.71%~1.06%,精密度为0.86%~0.97%;AU2700分别为0.86%~1.58%与0.75%~0.91%;两者均显著优于行业标准。 BS‐800M 的样品携带污染率仅为0.38%,与 AU2700大致相当。两者的吸光度线性偏倚虽符合行业标准,但 BS‐800M 最大为3.48%,显著高于 AU2700(-1.33%)。其他试验结果均显示,BS800‐M 在杂散光影响、吸光度准确度、样品加注准确度与精密度等方面已达到甚至优于行业标准,与进口产品并无显著差别