目的:根据IS0 15189实验室能力认可管理评审要求,对贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪进行性能比对试验,评价检测结果的一致性.方法:收集20份临床血清样本,分别采用AU680与AU5400全自动生化分析仪检测白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、直接胆红素(DILB)、总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、尿酸(UA)、尿素氮(UREA)、肌酐(CREA)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、葡萄糖(GLU)、钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)等18项指标,计算精密度、准确度等性能指标,并以AU5400全自动生化分析仪为基准,比较2个仪器的性能差异.结果:2台仪器正常及病理水平质控物批内精密度变异系数均＜1/4CLIA'88允许误差,批间精密度变异系数均＜1/3CLIA' 88允许误差,质控品检测结果差异无统计学意义(P＜0.05);检测结果间偏倚比较,以偏倚＜1/2EQA为判定标准,所有检测项目合格率均＞80％,2台仪器检测结果间具有较好的一致性.结论:AU680全自动生化分析仪具有较好的精密度和准确度,与AU5400全自动生化分析仪检测结果一致性良好,可用于门急诊检测使用.
作者：李妍；杨宁；王晗；毛远丽
来源：医疗卫生装备 2016 年 37卷 5期
