目的：对罗氏Cobas c701全自动生化分析仪进行性能评价。方法按照美国临床和实验室标准化协会EP15‐A2文件的要求，通过电解质（钾、钠、氯）和涵盖各波长的9个项目（丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ‐谷氨酰转移酶、肌酐、尿素氮、葡萄糖、总蛋白、三酰甘油）对仪器的精密度、准确度、线性范围等进行验证。结果所有检测项目的重复性标准差（Sr）≤厂家声明的标准差（σr）、精密度的标准差（St）≤σt ，均与厂家声明的精密度性能一致，可以接受。测定项目理论值与测定值相关性良好（回归系数为：0．9994～1．0000）；与参加卫生部临床检验中心室间质评的检测系统比对，结果偏移均在CLIA′88规定的范围内。结论罗氏Cobas c701检测项目的重复性、精密度、准确度均达到了厂家声明检测的性能。
作者：邓小玲；侯玉磊；陈特；毕小云
来源：检验医学与临床 2015 年 3期
