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目的 为参加ISO15189医学实验室认可和了解仪器性能,对TBA-120FR全自动生化分析仪进行了性能验证.方法 通过评估参加ISO15189认可的项目,包括总蛋白(TP)、清蛋白(AL B)、总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酸氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、糖(Glu)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、胆固醇(CHOL) 19个项目的精密度、线性范围、准确度进行分析,评估仪器的性能.结果 TBA-120FR全自动生化分析仪在精密度、线性范围、正确度等方面均可达到ISO15189认可所要求的仪器性能指标或仪器声明的指标.结论 TBA-120FR生化分析仪性能稳定、准确度高,完全符合ISO15189分析质量要求.

作者:翁镔;陈招虹;黄珍珍;姜明建

来源:国际检验医学杂志 2015 年 36卷 9期

知识库介绍

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作者:
翁镔;陈招虹;黄珍珍;姜明建
来源:
国际检验医学杂志 2015 年 36卷 9期
标签:
全自动生化分析仪 精密度 线性范围 准确度 automated biochemical analyzer precision linear range accuracy
目的 为参加ISO15189医学实验室认可和了解仪器性能,对TBA-120FR全自动生化分析仪进行了性能验证.方法 通过评估参加ISO15189认可的项目,包括总蛋白(TP)、清蛋白(AL B)、总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酸氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、糖(Glu)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、胆固醇(CHOL) 19个项目的精密度、线性范围、准确度进行分析,评估仪器的性能.结果 TBA-120FR全自动生化分析仪在精密度、线性范围、正确度等方面均可达到ISO15189认可所要求的仪器性能指标或仪器声明的指标.结论 TBA-120FR生化分析仪性能稳定、准确度高,完全符合ISO15189分析质量要求.