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本文总结了美国食品药品管理局(FDA,http://www.fda.gov/)和欧洲药品评价局(EMEA,http://www.emea.europa.eu/htms//aboutus/emeaoverview.htm)在2006年度首次批准授权上市的新药共17个(不包括增加适应证、修改说明书、仿制药和疫苗).文中重点介绍药物的结构,治疗适应证和作用机制.对临床试验和处方资料中曾发生严重危及生命的不良反应也作了简要叙述.

作者:汤仲明

来源:国外医学(药学分册) 2007 年 34卷 1期

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作者:
汤仲明
来源:
国外医学(药学分册) 2007 年 34卷 1期
标签:
2006年度 上市新药 美国食品药品管理局 欧洲药品评价局
本文总结了美国食品药品管理局(FDA,http://www.fda.gov/)和欧洲药品评价局(EMEA,http://www.emea.europa.eu/htms//aboutus/emeaoverview.htm)在2006年度首次批准授权上市的新药共17个(不包括增加适应证、修改说明书、仿制药和疫苗).文中重点介绍药物的结构,治疗适应证和作用机制.对临床试验和处方资料中曾发生严重危及生命的不良反应也作了简要叙述.