目的 优选复方盐酸特比萘芬凝胶的处方,并建立含量测定方法.方法 以外观性状、涂展性、pH值、黏度值及低温实验结果为考察指标,进行处方筛选,并以高效液相法(HPLC)测定盐酸特比萘芬和糠酸莫米松的含量.结果 处方中95％乙醇用量为30％,水为27.3％,聚山梨酯80为4％,二甲基亚砜为5％时凝胶性状良好,处方稳定;盐酸特比萘芬与糠酸莫米松含量测定专属性良好,精密度RSD分别为0.08％、0.07％,盐酸特比萘芬在40～280 μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);糠酸莫米松在4～28 μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999).加速实验6个月稳定.结论 复方盐酸特比萘芬凝胶制备工艺简单,优化处方稳定可行,检测方法准确可靠,可用于生产过程的质量控制.
作者：吴燕；杜丽娜；孔健；张春全
来源：国际药学研究杂志 2019 年 46卷 4期
