目的 制备瓜蒌缓释微丸,并进行体外释放度研究.方法 运用流化床底喷技术,以黏合剂、溶剂、载药量、流化床蠕动泵蠕动速度为考察因素,以收率为考察指标,通过正交实验优化该微丸载药层制备工艺;以包衣材料乙基纤维素(EC)的含量、致孔剂聚乙二醇4000(PEG 4000)的用量、滑石粉的用量、包衣增重及固化时间为考察因素,以释放度为考察指标,通过单因素实验优化该微丸的最佳处方及制备工艺.以3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇(3,29-DK)为检测指标,采用高效液相色谱法考察该微丸的体外释放度.结果 瓜蒌缓释微丸的载药层最佳制备工艺为5%黏合剂、溶剂为60%乙醇、载药量为35%、流化床蠕动泵蠕动速度为0.3 r/min.缓释层最佳制备工艺为5% EC、1.5% PEG 4000、1.25%滑石粉、包衣增重10%、固化6h.结论 所制得的瓜蒌缓释微丸释药平稳,制备工艺简便、易于操作.
作者:卞莹莹;鄢海燕;邹纯才
来源:国际药学研究杂志 2019 年 46卷 6期