目的:研究奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力学,并评价其与同剂量制剂间的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,18名健康志愿者口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂40 mg,服药后0～12 h内间隔取血,用HPLC法测定血药浓度.计算主要药代动力学参数,并以参比制剂计算奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度,判断其生物等效性.结果:奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂的体内药代动力学参数Cmax(0.632±0.383) mg/L和(0.626±0.415) mg/L、5Tmax (2.39±0.40) h和(2.33±0.42) h、T1/2 (1.92±0.64) h和(2.01±0.73) h、 Vd/F(81.21±46.68) L和(94.07±89.46) L、 CL/F(32.99±20.92) L/h和(31.68±20.41) L/h、AUC0→12 (2.03±1.99) mg/(h·L)-1和(1.89±1.62) mg/(h·L)-1 ;受试奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度F＝(104.7±17.7)
作者：邢增术；庄仁志；吴秀琼；王世雄；符健
来源：海南医学院学报 2008 年 14卷 2期
