目的 建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱(HPLC)法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性.方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性.结果 口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数:峰浓度(Cmax)分别为(906.01±589.55)和(875.87±662.95) ng·mL- 1;达峰时间(tmax)分别为(2.21±0.88)和(2.07±0.87) h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12)分别为(1 778.70±1 164.11)和(1 834.25±1 342.25) ng·h·mL- 1;半衰期(t1/2Ke)分别为( 0.96 ±0.25)和(0.85 ±0.18) h.受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→12为(104.02 ±13.60 )
作者：刘红梅；王智勇；赵红光；杜霞；董迪；宋笑丹；吴琳华
来源：医药导报 2011 年 30卷 5期
