目的 研究兰索拉唑胶囊与兰索拉唑片的人体相对利用度和生物等效性.方法 健康志愿者19例,随机交叉单剂量口服试验制剂兰索拉唑片与参比制剂兰索拉唑胶囊,剂量均为30 mg,洗脱期1周.分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度.应用DAS2.0统计软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果 单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中兰索拉唑Cmax分别为(662.14±360.85)和(649.85±356.29)μg·L-1;tmax分别为(2.82±0.53)和(2.26±0.63)h;AUC0→12分别为(1788.12±1078.25)和(1857.72±1136.34)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(1892.97±1108.87)和(1938.03±1160.68)μg·h·L-1.Cmax、AUC0→12和AUC0→∞90
作者:李茜;邓俊刚;乔建;黎维勇
来源:医药导报 2009 年 28卷 2期