目的 建立反相高效液相色谱法测定兰索拉唑的血浆浓度,并研究其生物等效性.方法 以Agilent C18 (250 mm×5 mm,5 μm)为色谱柱;流动相为乙腈-1‰三乙胺水溶液(pH=7.0)(30:70),流速1.0 mL· min-1,进样量为20 μL,内标为奥美拉唑.血浆样品经乙酸乙酯提取后于285 nm紫外光检测.结果 20例健康受试者单次口服兰索拉唑片后,受试制剂与参比制剂的血浆中兰索拉唑的半衰期(t1/2)分别为 (2.19±0.49)和(2.38± 0.48) h,达峰时间(tmax )分别为(2.52±0.80)和(2.82±0.69) h,血药峰浓度(Cmax)分别为 (854.82±249.70)和(813.22±289.59) ng·mL-1,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12 h)分别为 (3 513.00±742.25)和(3 779.90±1 191.52) μg·h·mL-1,AUC(0-∞)分别为(3 742.64±749.85)和(4 078.54±1 171.17) μg·h·mL-1.结论 两种制剂的兰索拉唑片具有生物等效性.
作者：张悦；张爱丽；李穆琼；王宝龙；秦向阳；李晓晔；孙晓莉；文爱东
来源：医药导报 2011 年 30卷 6期
