目的:评价兰索拉唑片(受试制剂)与兰索拉唑胶囊(参比制剂)的人体生物等效性.方法:血浆样品采用液-液萃取处理,HPLC法测定.18名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量受试制剂和参比制剂进行生物等效性评价.结果:受试制剂的AUCot,AUCo∞,Cmax,tmax,t1/2分别为4.70±0.57 mg·h-1·L-1,5.10±0.58 mg·h·L-1,1.33±0.10 mg·L-1,2.5±0.1h,2.2±0.4 h.参比制剂的AUCt0,AUCo∞,Cmat,tmax,t1/2分别为4.62±0.59 mg·h·L-1,4.98±0.63mg·h·L-1,1.32±0.08 mg·L-1,2.5±0.1 h,2.0±0.2 h,受试制剂相对参比制剂的人体相对生物利用度F1为(102.2±10.1)
作者：鲁月娥；秦玉花；赵红卫；丁祖锐
来源：中国药师 2007 年 10卷 1期
