目的:研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性.方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各 30 mg,HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0 统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊的主要药代动力学参数:t1/2为 1.808±1.031 和 1.341±0.498 h、Cmax为 0.764±0.385 和 0.902±0.369 μg·ml-1、Tmax为 3.639±0.744 和 2.500±1.000 h、AUC0-10h 为 3.024±1.941 和 3.098±1.742 μg·h·ml-1.兰索拉唑肠溶片的相对生物利用度为 109.57
作者:李见春;胡齐胜;高署;蒋志文
来源:中国临床药理学与治疗学 2006 年 11卷 5期