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目的:研究氟康唑胶囊受试制剂与参比制剂在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性.方法:18名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定氟康唑的血药浓度,求得有关药动学参数.结果:氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂的AUC0-120h分别为(224.977±39.361)和(211.212±36.221)mg/h·L-1,Cmax分别为(5.811±1.202)和(5.705±1.092)mg/L,Tmax分别为(1.056±0.466)和(1.375±0.884)h,t1/2分别为(32.559±5.072)和(30.162±7.257)h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度(F)为(107.41±14.79)

作者:曾祥周;李佩琼;王九辉

来源:海南医学院学报 2008 年 14卷 6期

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作者:
曾祥周;李佩琼;王九辉
来源:
海南医学院学报 2008 年 14卷 6期
标签:
氟康唑 生物利用度 药物动力学 色谱法,高压液相
目的:研究氟康唑胶囊受试制剂与参比制剂在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性.方法:18名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定氟康唑的血药浓度,求得有关药动学参数.结果:氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂的AUC0-120h分别为(224.977±39.361)和(211.212±36.221)mg/h·L-1,Cmax分别为(5.811±1.202)和(5.705±1.092)mg/L,Tmax分别为(1.056±0.466)和(1.375±0.884)h,t1/2分别为(32.559±5.072)和(30.162±7.257)h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度(F)为(107.41±14.79)