目的:考察氟康唑新制剂氟康唑口服液与参比制剂氟康唑胶囊的人体相对生物利用度,并作出生物等效性评价.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,20名男性健康志愿者单剂量口服试验制剂氟康唑口服液和参比制剂氟康唑胶囊150mg.采用HPLC-紫外法测定血浆氟康唑浓度,并进行统计学分析.结果:单剂量口服150 mg的氟康唑试验和参比制剂,测得AUC0→120分别为(150.6±23.6)mg·h·L-1和(150.6±18.6)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(163.6±27.4)mg·h·L-1和(162.2±21.4)mg·h·L-1;Cmax分别为(3.8±0.5)mg·L-1和(3.6±0.4)mg·L-1;tmax分别为(1.9±1.4)h和(2.4±1.3)h.用药时曲线下面积AUC0→120计算,20名健康志愿者单剂量口服氟康唑口服液(试验制剂)相对生物利用度为(102.0±24.3)
作者：张玉；马力；王佩佩
来源：中国医院药学杂志 2007 年 27卷 4期
