目的：评价中药二活附子方治疗强直性脊柱炎( ankylosing spondylitis, AS)的临床疗效及安全性。方法采用前瞻性随机对照临床试验,将78例AS患者随机分入观察组和对照组,观察组给予二活附子方,对照组给予柳氮磺胺吡啶片口服,疗程12周,疗效评价采用ASAS20、ASAS40及BASDAI50标准及中医证候疗效评价标准。观察治疗前后患者Bath强直性脊柱炎疾病活动指数( BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数( BASFI)、Bath强直性脊柱炎测量指数( BASMI)、脊柱痛评分、夜间痛评分、患者总体评价( PGA)、红细胞沉降率( ESR)及C反应蛋白( CRP)等指标。结果治疗4周后,观察组达到ASAS20标准的患者例数多于对照组(P<0．05)。治疗12周后,观察组达到ASAS20、ASAS40、BASDAI50标准的患者例数多于对照组(P<0．05)；中医证候疗效观察组高于对照组(P<0．05)；两组治疗后中医证候积分、BASDAI、BASFI、脊柱痛评分、夜间痛评分、PGA均优于治疗前(P<0．05,P<0．01),且观察组上述指标改善情况均优于对照组(P<0．05)；两组治疗后ESR、CRP较治疗前降低(P<0．05)；两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0．05)。结论应用二活附子方治疗AS疗效确切且安全性较高。
作者：辛昊洋；王澎澎；马玉琛
来源：解放军医药杂志 2016 年 28卷 3期
