目的:观察复方乌头微乳长期连续经皮肤给药对SD大鼠的毒性作用.方法:将100只SD大鼠随机分为5组,分别为生理盐水对照组、空白微乳对照组、低剂量微乳组、中剂量微乳组、高剂量微乳组,每组各20只,雌雄各半.生理盐水对照组背部涂生理盐水0.3 mL· d-1,空白微乳对照组背部涂空白微乳0.3 mL·d-1,低剂量微乳组背部涂复方乌头微乳0.3 mL·d-1,中剂量微乳组背部涂复方乌头微乳0.6 mL·d-1,高剂量微乳组背部涂复方乌头微乳0.9 mL·d-1,涂药后用胶布固定,每日1次,连用45 d,停药后再观察15 d.用药期间及停药后观察大鼠的一般性状,最后心脏采血,检测血常规及血液生化指标.结果:生理盐水对照组、空白微乳对照组、低剂量微乳组、中剂量微乳组各组大鼠在给药期(45 d)和恢复期(15 d)内,所有大鼠饮食、大小便、活动情况、精神状态、排泄物、行为等均无明显异常;高剂量微乳组有3只大鼠于给药第40天出现便溏,精神差,停药5d内,3只大鼠大便恢复正常,其余大鼠均无异常变化.各组大鼠主要血常规指标、血生化指标组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:复方乌头微乳长期连续经皮肤给药对实验大鼠无毒性反应,可在临床安全使用.
作者:马振勇;李玉奎;赫金凤;赵琳
来源:中医学报 2017 年 32卷 12期