[目的]探讨低分子肝素(LMWH)抗-Xa活性、普通肝素(UFH)抗-Xa活性检测的方法学性能验证和临床应用.[方法]参照国内卫生行业标准、美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的指南文件和试剂说明书,分别对UFH抗-Xa、LMWH抗-Xa活性检测标本批内精密度、日间精密度、准确度、线性和携带污染率进行性能验证,并对抗-Xa活性检测在肝素抗凝监测的临床应用作初步探讨.[结果]LMWH抗-Xa活性和UFH抗-Xa活性检测两个浓度水平的批内精密度、日间精密度、准确度、线性和携带污染率均符合厂家及行业要求.40例肝素抗凝治疗患者UFH抗-Xa活性达有效抗凝范围为40.0％,未达抗凝范围为52.5％,用抗UFH抗-Xa活性校正得到APTT达标监测范围为1.9～2.6.[结论]LMWH抗-Xa活性和UFH抗-Xa活性的性能能够满足相关卫生行业、指南和厂家要求,性能验证的研究有助于临床实验室LMWH和UFH抗凝治疗监测规范化,有助于临床参考用药.
作者：郑登滋；林清；朱爱兰；魏建威
来源：医学临床研究 2021 年 38卷 11期
