目的:确定通脉降脂口服液用药的安全性,为药物的利害估计和临床实验提供科学的依据和必要的安全性数据.方法:急性毒性试验:通脉降脂口服液小鼠灌胃,连续观察7d;长期毒性试验:大鼠80只,随机分为通脉降脂口服液三个不同剂量组和对照组.口服给药,连续12周.停药后7d进行血液学测定及病理检验.结果:急性毒性试验测得最大耐受量为≥427.2g/kg(生药量),相当于成人临床每日口服剂量的554倍,属实际无毒;长期毒性试验表明,通脉降脂口服液三个剂量组血液学检查、肝肾功能测定、主要脏器系数等各项指标与对照组比较差异均无显著性(P>0.05);主要脏器病理检验未见异常.结论:通脉降脂口服液口服用量安全,长期使用不会引起毒性作用.
作者：沈晓君；李伟；高爱社
来源：河南中医 2005 年 25卷 12期
