目的研究西洛他唑片和培达片的人体生物等效性.方法22例健康志愿受试者单剂量随机交叉给药,采用反相高效液相色谱法测定受试者体内西洛他唑血药浓度,用3P97药动学程序计算药动学参数,并对AUC、Cmax进行分析.结果西洛他唑片和培达片的主要药动学参数分别为:AUC0-Tn(12222.6±3981.2) ng/ (h·ml)和(12039.9±4181.0) ng/(h·ml),AUC0→∞(13121.0±4615.8) ng/(h·ml)和(12882.1±4702.6) ng/ (h·ml),tmax(3.77±0.69) h和(3.82±0.66) h,Cmax(700.8±179.7) ng/ml和(681.8±189.3) ng/ml,t1/2α分别为(3.97±1.82) h和(3.70±1.20) h,t1/2β分别为(20.01±8.80) h和(19.18±7.45) h.以培达片为参比,西洛他唑片生物利用度F0-Tn为102.6
作者:许小红;李铜铃;李莉;鄢琳;张蓉琴;冯亮;郑鹏程;程强
来源:四川大学学报(医学版) 2004 年 35卷 6期